Covid-19 Antigen Test Cassette von GENEDIAN

Covid-19 Antigen Test Cassette von GENEDIAN
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Produktinformationen "Covid-19 Antigen Test Cassette von GENEDIAN"

Testsealabs COVID-19 Antigen Test Cassette (Swab)
Antigentests zur professionellen Anwendung zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2


Die Frage „Haben Selbsttests denselben Wert wie Antigen-Schnelltests?“ wird vom Gesundheitsministerium der Bundesregierung beantwortet.

Laut Gesetzgeber dürfen lediglich bestimmte PoC-Antigentests oder überwachte Antigentests zur Eigenanwendung im Rahmen der Coronavirus-Testverordnung (Abkürzung: TestV) und der Nationalen Teststrategie verwendet werden, die bestimmte Mindestkriterien für Antigentests erfüllen. Diese Mindestkriterien für Antigentests werden in Deutschland durch das Paul-Ehrlich-Institut (Abkürzung: PEI) in Abstimmung mit dem Robert Koch-Institut festgelegt.

BfArM-Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gibt auf seiner Webseite weitere Informationen. Dazu gehört auch eine Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2, die Gegenstand des Anspruchs nach Paragraph eins der Coronavirus-Testverordnung sind. Hinzu kommt eine Liste der Antigentests zur Eigenanwendung mit Sonderzulassung durch das BfArM. Inzwischen gibt es auch Antigen-Schnelltests zur Eigenanwendung, die das reguläre Konformitätsbewertungsverfahren erfolgreich durchlaufen haben und über einne entsprechende CE-Kennzeichnung verfügen.

Die „Covid-19 Antigen Test Cassette“ erfüllt die Vorgaben von § 1 der TestV und wird entsprechend in der BfArM-Liste der Antigen-Tests
zur professionellen Anwendung zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 aufgeführt.

Merkmale der "Covid-19 Antigen Test Cassette"

  • erfüllt § 1 der TestV
  • Evaluierung PEI
  • für Patienten mit Verdacht auf eine aktuelle Covid-19-Infektion
  • schnelle Antwort für Patienten: Testergebnisse in 15 Minuten
  • zuverlässig, hohe Leistung
  • Einsatz am Ort der Versorgung in einer Vielzahl von Umgebungen
  • zugängliche Lösung ermöglicht sowohl groß angelegte Tests als auch Selbsttests
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